Pfizer Ireland Pharmaceuticals получило сертификат соответствия GMP ЕАЭС

11 декабря 2018 05:23 Просмотров: 229 # Прокомментируй Печатная версия

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарственных средств Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия, по адресу производственной площадки Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22. Таким образом, сделан первый шаг для признания результатов инспектирования и регистрации на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС.

Отмечается, что в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза принят ряд основополагающих документов, устанавливающих порядок регистрации и обращения лекарственных средств.

Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, установлено, что при подаче заявления на регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), приведение в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза лекарственного препарата заявитель представляет в составе регистрационного досье действующий документ, подтверждающий соответствие Правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP) производственной площадки, на которой осуществляется производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества лекарственного препарата.

Первая GMP-инспекция в рамках Евразийского экономического союза была проведена в октябре 2018 по заявке компании Pfizer Export B.V., Нидерланды фармацевтическим инспекторатом Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

На проинспектированной производственной площадке Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия осуществляется производство фармацевтических субстанций, вакцин, высокотехнологичных лекарственных средств, включая жидкие формы малого объема для инъекций. В ходе фармацевтической инспекции всесторонне оценены процессы по организации, оснащению производства и контролю качества выпускаемых на площадке лекарственных препаратов. Результаты инспекции позволяют считать данное производство соответствующим Правилам GMP Евразийского экономического союза.

Необходимо отметить, что в нашей стране также зарегистрированы три лекарственных средства, которые производятся на производственной площадке Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия.

Реестр национальных сертификатов GMP и Реестр сертификатов GMP ЕАЭС размещены на сайте Министерства здравоохранения в разделе «Лекарственная политика».

Читайте также: Размещение рекламных статей, новостей и пресс-релизов на UkrDay.com

Читайте также: Размещение рекламных статей, новостей и пресс-релизов на Glagol-Info.com

Тэги: здравоохранение медицина фармацевтика GMP ЕАЭС беларусь Pfizer Ireland Pharmaceuticals сертификат соответствия
Если Вы заметили ошибку, сообщите о ней, пожалуйста, редактору сайта

Комментарии:



Присоединяйся!

#

Новости партнеров

Видео

Все видео



13 самых загадочных мировых эпидемий (видео)

Фермерам, що втратили посіви через посуху, призначать компенсації

649 легких вездеходных автомобилей ISV поставит GM Defense для армии США

Фото

Все фото



DOOGEE S88 Pro – мощнейший смартфон с брутальным дизайном намерен покорить российский рынок мобильных устройств

Семейный фестиваль воздушных шаров «Мама, я дома» пройдет в Киеве 26-28 июня

Гипермаркет «Леруа Мерлен» открылся в киевском ТРЦ «Retroville»

Анекдот дня

Уважаемые пешеходы!
Не надо стоять и тупить на обочине, а потом резко, перед машиной, выпрыгивать на середину дороги. Помните, сейчас зима! Мы то сядем и выйдем, а Вы ляжете и не встанете!

Все анекдоты

Что ещё почитать

ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ

НОВОСТИ ПАРТНЕРОВ