Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

10 июля 2019 10:30 Просмотров: 294 # Прокомментируй Печатная версия
Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

В Москве 4 июля 2019 года прошел VIII Конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019». К обсуждению были предложены вопросы, наиболее актуальные сегодня для фармотрасли: процедура регистрации и экспертизы лекарственных препаратов, процедура приведения регистрационных документов в соответствие с правилами ЕАЭС, законодательные изменения и регулирование ниши клинических исследований на уровне ЕАЭС в 2019 году, работа GMP-инспектората и гармонизация этой деятельности в рамках ЕАЭС.

С докладами, в частности, выступили представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский и Анна Кравчук. Они прокомментировали ключевые моменты в части гармонизации российских нормативно-правовых актов с нормами ЕАЭС.

Так, Дмитрий Рождественский отметил, что есть некоторые российские нормы, которые несколько устарели. Например, это касается Надлежащей клинической практики. Международная комиссия по гармонизации уже приняла обновленную версию документа, в России пока ещё действует предыдущая редакция. Эксперт выразил надежду, что в ближайшее время наша страна завершит работу по обновлению документа.

«Республика Беларусь, которая отвечает за разработку документа о Надлежащей клинической практике, анонсировала, что к концу 2019 года она направит обновленную редакцию, чтобы мы могли её рассматривать уже с точки зрения GCP», — рассказал Дмитрий Рождественский.

Тэги: здоровье медицина фармацевтика ЕАЭС нормативно-правовое регулирование
Если Вы заметили ошибку, сообщите о ней, пожалуйста, редактору сайта

Комментарии:



Присоединяйся!

#

Новости партнеров

Видео

Все видео



Черная метка от Сороса Восточной Европе

Легенды мирового футбола: Диего Марадона (биография + 20 самых лучших забитых голов)

Всеукраїнський онлайн-тренінг «Інфекційний контроль. Від вакцинації до лікування» відбувся 27 листопада

Фото

Все фото



Профессия - лесник. И для женщин она не помеха!!!

Первый в Украине крафтовый музей истории архитектуры открылся в Запорожье

ГИРД «Берлога» - новые вахтовые автобусы для МЧС России

Анекдот дня

1910 год: жандарм ведёт в тюрьму революционера
1917 год: революционер ведёт в тюрьму жандарма
1937 год: оба сидят в ГУЛАГЕ
1955 год: оба выходят по амнистии
1993 год: престарелый жандарм идёт по улице и вдруг встречает того самого едва живого от старости революционера, торгующего своими пирожками. и тут говорит. : Неужто Семёныч, наш Царь-батюшка-то тебе революционеру запрещал пирожками торговать?! ?

Все анекдоты

Что ещё почитать

ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ

НОВОСТИ ПАРТНЕРОВ