Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

10 июля 2019 10:30 Просмотров: 123 # Прокомментируй Печатная версия
Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

В Москве 4 июля 2019 года прошел VIII Конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019». К обсуждению были предложены вопросы, наиболее актуальные сегодня для фармотрасли: процедура регистрации и экспертизы лекарственных препаратов, процедура приведения регистрационных документов в соответствие с правилами ЕАЭС, законодательные изменения и регулирование ниши клинических исследований на уровне ЕАЭС в 2019 году, работа GMP-инспектората и гармонизация этой деятельности в рамках ЕАЭС.

С докладами, в частности, выступили представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский и Анна Кравчук. Они прокомментировали ключевые моменты в части гармонизации российских нормативно-правовых актов с нормами ЕАЭС.

Так, Дмитрий Рождественский отметил, что есть некоторые российские нормы, которые несколько устарели. Например, это касается Надлежащей клинической практики. Международная комиссия по гармонизации уже приняла обновленную версию документа, в России пока ещё действует предыдущая редакция. Эксперт выразил надежду, что в ближайшее время наша страна завершит работу по обновлению документа.

«Республика Беларусь, которая отвечает за разработку документа о Надлежащей клинической практике, анонсировала, что к концу 2019 года она направит обновленную редакцию, чтобы мы могли её рассматривать уже с точки зрения GCP», — рассказал Дмитрий Рождественский.

Тэги: здоровье медицина фармацевтика ЕАЭС нормативно-правовое регулирование
Если Вы заметили ошибку, сообщите о ней, пожалуйста, редактору сайта

Комментарии:



Присоединяйся!

#

Новости партнеров

Видео

Все видео



Таинственный пришелец Oumuamua: астероид или все-таки корабль инопланетян?

Новый YouTube канал "ZIMEN: секс, маркетинг, провокации" раскрывает секреты провокационного маркетинга

Украинец Спивак выступает против Украины в Европейском суде

Фото

Все фото



Володимир Зеленський відзначив Державними нагородами переможців та призерів Європейських ігор 2019

Чи справжньою буде військова міць України без вітчизняної техніки?

Обеспечение спецавтомобилями и бронетехникой ВСУ «АвтоКрАЗом» проинспектировал Сергей Кривонос

Анекдот дня

Поймал старик золотую рыбку, и молвила рыбка человеческим голосом:
- Что тебе надобно, старче?
- Для начала - другую жену. Пушкина читал, знаю, чем всё может закончиться.

Все анекдоты

Что ещё почитать

ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ

НОВОСТИ ПАРТНЕРОВ