Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

10 июля 2019 10:30 Просмотров: 166 # Прокомментируй Печатная версия
Эксперты обсудили вопросы нормативно-правового регулирования в рамках ЕАЭС

В Москве 4 июля 2019 года прошел VIII Конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019». К обсуждению были предложены вопросы, наиболее актуальные сегодня для фармотрасли: процедура регистрации и экспертизы лекарственных препаратов, процедура приведения регистрационных документов в соответствие с правилами ЕАЭС, законодательные изменения и регулирование ниши клинических исследований на уровне ЕАЭС в 2019 году, работа GMP-инспектората и гармонизация этой деятельности в рамках ЕАЭС.

С докладами, в частности, выступили представители Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский и Анна Кравчук. Они прокомментировали ключевые моменты в части гармонизации российских нормативно-правовых актов с нормами ЕАЭС.

Так, Дмитрий Рождественский отметил, что есть некоторые российские нормы, которые несколько устарели. Например, это касается Надлежащей клинической практики. Международная комиссия по гармонизации уже приняла обновленную версию документа, в России пока ещё действует предыдущая редакция. Эксперт выразил надежду, что в ближайшее время наша страна завершит работу по обновлению документа.

«Республика Беларусь, которая отвечает за разработку документа о Надлежащей клинической практике, анонсировала, что к концу 2019 года она направит обновленную редакцию, чтобы мы могли её рассматривать уже с точки зрения GCP», — рассказал Дмитрий Рождественский.

Тэги: здоровье медицина фармацевтика ЕАЭС нормативно-правовое регулирование
Если Вы заметили ошибку, сообщите о ней, пожалуйста, редактору сайта

Комментарии:



Присоединяйся!

#

Новости партнеров

Видео

Все видео



Супермост Филатова открыт досрочно!!!

Сотрудники "Microsoft" сняли мюзикл, где рассказали об успехах компании и посмеялись над неудачами

Дэмократычна сокыра против 112 телеканала и "NewsOne" - реальное торжество Дерьмократии!!!

Фото

Все фото



5ая международная логистическая конференция АСЕХ прошла на волнах Балтийского моря

Indian представил новые мотоциклы Scout Bobber20 и Scout 100th Anniversary

Бренды «Чернігівське» и «Село і люди» поддержали третий забег Legion Run Kyiv 2019

Анекдот дня

В ответ на проект Google Glass учёные из Сколково представили инновационную разработку Яндекс.Очко, представляющую собой непрозрачный черный шар без каких–либо электронных элементов, который предполагается надевать на голову для создания ощущения беспросветного мрака, тоски и безысходности.

Все анекдоты

Что ещё почитать

ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ

НОВОСТИ ПАРТНЕРОВ